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安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司新藥研發(fā)和原料藥及中間體的工藝開發(fā)改建項(xiàng)目(評價編號:RX23-WP-008)
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評 價 信 息 表 |
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評價報告名稱 |
安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司新藥研發(fā)和原料藥及中間體的工藝開發(fā)改建項(xiàng)目(評價編號:RX23-WP-008) |
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行業(yè)類別 |
醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展 |
評價類型 |
安全驗(yàn)收評價 |
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項(xiàng)目地址 |
安徽省安慶市高新區(qū)皇冠路8號 |
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項(xiàng)目簡介 |
安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“恩聚生物公司”)成立于2017年7月24日,是由藥明康德、華海藥業(yè)、蘇州大學(xué)等國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、高校的研發(fā)骨干、專家創(chuàng)建,是一家從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè),注冊地址位于安徽省安慶市高新區(qū)皇冠路8號鳳凰科技園6號樓,注冊資本伍佰萬元,法定代表人欒義。本項(xiàng)目研發(fā)用房約2000平方米,建設(shè)分析檢測、小試優(yōu)化、小試驗(yàn)證等實(shí)驗(yàn)室。 |
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技術(shù)負(fù)責(zé)人 |
孫紅敏 |
過程控制負(fù)責(zé)人 |
夏炎 |
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姓名 |
職務(wù) |
職業(yè)資格證編號 |
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項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 |
李祥兵 |
組長 |
S011032000110192001327 |
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胡玲燕 |
組員 |
S011032000110192001223 |
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羅健 |
組員 |
S011032000110202000774 |
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陳明廣 |
組員 |
S011032000110192001418 |
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潘國均 |
組員 |
S011032000110203000657 |
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報告審核人 |
王斌 |
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現(xiàn)場開展評價人員 |
李祥兵、陳明廣、胡玲燕、羅健、潘國均 |
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專家評審情況 |
2023年4月14日,安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司組織召開了《安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司新藥研發(fā)和原料藥及中間體的工藝開發(fā)改建項(xiàng)目安全驗(yàn)收評價報告》專家評審會。 |
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評價結(jié)論 |
綜上所述,安慶恩聚生物醫(yī)藥科技有限公司新藥研發(fā)和原料藥及中間體的工藝開發(fā)改建項(xiàng)目具備安全設(shè)施竣工驗(yàn)收條件,符合《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》(主席令第88號)、《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》(原安監(jiān)總局令第36號,2015年修訂)等法律法規(guī)的要求。 |
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現(xiàn)場開展照片 |
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