評 價 信 息 表

評價報告名稱

安徽森吉制藥有限公司高端醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收安全評價報告 (評價報告編號：皖：WH20240600061)

行業(yè)類別

醫(yī)藥制造業(yè)

評價類型

安全設(shè)施竣工驗(yàn)收安全評價報告

項(xiàng)目地址

安徽省淮南市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)吉安路88號

項(xiàng)目簡介

安徽森吉制藥有限公司（以下簡稱“森吉制藥”）成立于2020年06月24日，注冊地址位于安徽省淮南市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)吉安路88號，法定代表人葛德培，注冊資本5000萬元。經(jīng)營范圍：醫(yī)藥中間體和原料藥以及制劑、化工產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；生物技術(shù)、新型化合物、藥物活性成份、化學(xué)原料藥及藥用化合物技術(shù)的開發(fā)、咨詢、服務(wù)和轉(zhuǎn)讓等。

安徽森吉制藥有限公司高端醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目（以下簡稱“本項(xiàng)目”）于森吉制藥廠區(qū)范圍內(nèi)建設(shè)，目前已建成試生產(chǎn)，建設(shè)內(nèi)容主要有：（1）生產(chǎn)裝置：新建生產(chǎn)車間一（依帕列凈、達(dá)格列凈、卡格列凈、利伐沙班、瑞格列奈、巴瑞替尼共六個產(chǎn)品的生產(chǎn)線）、生產(chǎn)車間二（僅完成土建及配套消防設(shè)施，未進(jìn)行工藝設(shè)備設(shè)施安裝）。（2）儲存設(shè)施：新建危險品庫一（甲類）、危險品庫二（甲類）、危險品庫三（甲類）、罐區(qū)（埋地，甲類）以及綜合倉庫（丙類）。（3）公輔工程：新建綜合樓、總控制室、動力中心、循環(huán)水池、消防水池、初期雨水池、事故應(yīng)急池、污水處理區(qū)、RTO裝置、門衛(wèi)一、門衛(wèi)二等。

技術(shù)負(fù)責(zé)人

田莉娟

過程控制負(fù)責(zé)人

施強(qiáng)

姓名

職務(wù)

職業(yè)資格證編號

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

余志德

組長

S011032000110192000987

項(xiàng)目組成員

（報告編制人）

余志德

組長

S011032000110192000987

趙明

組員

S011032000110202001064

祁冬東

組員

S011032000110192001266

施騰龍

組員

S011032000110201000462

潘國均

組員

S011032000110203000657

報告審核人

胡玲燕

現(xiàn)場開展評價人員

余志德、施騰龍、趙明、潘國均、祁冬東

專家評審情況

2024年8月12日通過評審

評價結(jié)論

安徽森吉制藥有限公司高端醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目已具備安全設(shè)施竣工驗(yàn)收條件，符合《危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》（安監(jiān)總局令41號，2017年修訂）的發(fā)證條件，符合安全生產(chǎn)條件。

現(xiàn)場開展照片