評 價 信 息 表

評價報告名稱

安徽普利藥業(yè)有限公司生物合成車間建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收安全評價報告  （評價報告編號：皖WH20240800072)

行業(yè)類別

化學(xué)原料、化學(xué)品及醫(yī)藥制造業(yè)

評價類型

驗收評價

項目地址

安徽省安慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)霞虹路58號

項目簡介

安徽普利藥業(yè)有限公司成立于2018年9月10日，公司地址位于安徽省安慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)霞虹路58號，注冊資金4500萬元，法定代表人范敏華，主要從事西藥原料藥、中間體和制劑、中成藥、藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。   

安徽普利藥業(yè)有限公司現(xiàn)已建成生物合成車間建設(shè)項目（以下簡稱“本項目”），本項目在已建API03車間預(yù)留區(qū)域布置生物合成生產(chǎn)線，其中生物合成生產(chǎn)線的發(fā)酵工序布置在API03車間分區(qū)1的一層，純化工序布置在API03車間分區(qū)3；主要產(chǎn)品為6t/a（R）-4-氯-3-羥基丁酸乙酯、15t/a L-半胱氨酸鹽酸鹽一水合物。本項目涉及的儲存設(shè)施、辦公輔助設(shè)施（控制室、綜合樓、行政樓）、供配電、給排水、消防等均依托現(xiàn)有。

依據(jù)《危險化學(xué)品目錄》（2015年版，2022年修訂）、《應(yīng)急管理部等10部門關(guān)于調(diào)整<危險化學(xué)品目錄（2015版）>的公告》（應(yīng)急管理部、工業(yè)和信息化部、公安部、生態(tài)環(huán)境部、交通運輸部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、鐵路局、民航局公告2022年第8號）辨識，本項目涉及的產(chǎn)品均不屬于危險化學(xué)品，但本項目生產(chǎn)過程中回收套用的乙醇、乙酸乙酯屬于危險化學(xué)品。因此，本項目屬于新建的危險化學(xué)品生產(chǎn)項目。

兩重點一重大情況：本項目涉及乙酸乙酯和甲醇屬于重點監(jiān)管的危險化學(xué)品，本項目不涉及重點監(jiān)管危險化工工藝和危險化學(xué)品重大危險源。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》（國家主席令[2021]第88號）、《危險化學(xué)品安全管理條例》(國務(wù)院令第645號[2013修訂])及《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》(安監(jiān)總局令第45號[2015修訂])等法律、法規(guī)的要求，本項目在建成投產(chǎn)前需進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗收安全評價。

技術(shù)負(fù)責(zé)人

孫紅敏

過程控制負(fù)責(zé)人

劉根

姓名

職務(wù)

職業(yè)資格證編號

項目負(fù)責(zé)人

田莉娟

組長

1600000000200506

項目組成員

李祥兵

組員

1600000000300515

黃煒

組員

1500000000301939

趙明

組員

1700000000300688

周飛

組員

1700000000200426

胡濤

組員

1500000000301832

報告編制人

李祥兵

組員

1600000000300515

報告審核人

祁冬東

現(xiàn)場開展評價人員

田莉娟、李祥兵、趙明

專家評審情況

2024年8月24日通過安徽普利藥業(yè)有限公司組織的專家審查；2024年9月27日通過安慶市應(yīng)急管理局組織的現(xiàn)場核查；

評價結(jié)論

安徽普利藥業(yè)有限公司生物合成車間建設(shè)項目已具備安全設(shè)施竣工驗收條件，符合《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》（安監(jiān)總局令[2011]41號令，2017年修正）的發(fā)證條件，符合安全生產(chǎn)條件。

現(xiàn)場開展照片